粉末压片机采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度,因此,该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛,国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术。片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末直接压片工艺制备的片剂,其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂,不会由于前期接触水分而降低崩解性能,从而保证了良好的崩解特性。另外,由于没有进行颗粒压片,片剂崩解后不会形成大团状颗粒,而是形成比表面积相对较大的细粉,可以较好地分布在体内,提高片剂的分散均匀度,有助于药物的释放、吸收。研究表明,该技术可以保证药片在不到30秒内崩解*,有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。
粉末压片机是一种单压式自动旋转,连续压片的设备,主要用于中西制药工业的大规格片剂生产,同时适用于化工、食品、电子等工业部门。适用于小批生产、实验室、医院等部门压制药片、触煤、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子原件和各种农业化肥片剂等。它可压制各种异型、环形片剂,并可压制双面刻有商标、文字及简单图形的片剂,压出的药片厚度平均,光泽度高,无需抛光。由于单冲压片机只有一付冲模,所以称单冲粉末压片机;物料的充填深度,压片厚度均可调节。
粉末压片机冲模的安装:
安装上冲:旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到zui高位置,把下冲杆插入下冲芯杆的孔中(注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉,并要插到底)zui后旋紧下冲固定螺钉。
安装下冲:旋松上冲紧固螺母,把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。
安装中模:旋松中模固定螺钉,把在模拿平放入中模台板的孔中,同时使下冲进入中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平,以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。
用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中,观察有无碰撞或磨擦现象,若发生碰撞或磨擦,则松开中模台板固定螺钉,调整中模台板固定的位置,使上冲进入中模孔中,再旋紧中模台板固定螺钉,如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或磨擦方为安装合格。